+7 (499) 653-60-72 Доб. 866Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 807Санкт-Петербург и область
Главная > Хозяйственное право > Закон о рекламе республики беларусь 2020

Закон о рекламе республики беларусь 2020

Закон о рекламе республики беларусь 2020

Онлайн курсы. Сообщество бухгалтеров, налоговых консультантов, учредителей и предпринимателей. Присоединяйтесь к нам в соцсетях! Настоящий Закон направлен на совершенствование правовых и организационных основ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств в целях обеспечения населения Республики Беларусь безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Базовые правила модерации объявлений в garant96.ruе

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Закон о рекламе лекарственных средств 2020

Онлайн курсы. Сообщество бухгалтеров, налоговых консультантов, учредителей и предпринимателей. Присоединяйтесь к нам в соцсетях! Настоящий Закон направлен на совершенствование правовых и организационных основ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств в целях обеспечения населения Республики Беларусь безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами.

Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения. Закона Республики Беларусь от Для целей настоящего Закона используются следующие основные термины и их определения:.

Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь - документ, содержащий сведения о лекарственных средствах, зарегистрированных в Республике Беларусь;. Надлежащая аптечная практика - совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю за качеством, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность, а также по классификации аптек на категории;.

Надлежащая клиническая практика - совокупность правил по планированию, выполнению, контролю, оценке и документированию результатов клинических испытаний лекарственных средств;.

Надлежащая лабораторная практика - совокупность правил по планированию, выполнению, контролю, оценке и документированию результатов доклинических исследований, осуществляемых при разработке новых лекарственных средств;.

Надлежащая практика оптовой реализации - совокупность правил по организации оптовой реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность;. Надлежащая производственная практика - совокупность правил по организации промышленного производства и контролю за качеством лекарственных средств;.

Определения иных терминов содержатся в отдельных статьях настоящего Закона. Статья 2. Законодательство Республики Беларусь о лекарственных средствах.

Законодательство Республики Беларусь о лекарственных средствах основывается на Конституции Республики Беларусь и состоит из настоящего Закона, иных актов законодательства Республики Беларусь в области здравоохранения, а также международных договоров Республики Беларусь.

Если международным договором Республики Беларусь установлены иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Законе, то применяются правила международного договора. Действие настоящего Закона распространяется на юридических и физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, участвующих в обращении лекарственных средств, включая оригинальные лекарственные средства, генерические лекарственные средства, антисептические лекарственные средства, гомеопатические лекарственные средства, иммунобиологические лекарственные средства, радиофармацевтические лекарственные средства и другие лекарственные средства, а также фармацевтические субстанции и лекарственное растительное сырье далее, если иное не определено настоящим Законом, - лекарственные средства.

Статья 4. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств. Основными принципами государственной политики в сфере обращения лекарственных средств являются:. Доступность лекарственных средств является необходимым условием обеспечения населения своевременной медицинской помощью.

Государство обеспечивает доступность лекарственных средств путем:. По вопросу, касающемуся порядка бесплатного и льготного со скидкой на 90 процентов от стоимости обеспечения граждан лекарственными средствами, выдаваемыми по рецептам врачей в пределах перечня основных лекарственных средств, см.

Льготное, в том числе бесплатное, обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий граждан осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь по рецептам врачей в пределах перечня основных лекарственных средств.

Статья Государственная фармакопея Республики Беларусь. Государственная фармакопея Республики Беларусь включает в себя общие и частные фармакопейные статьи, утверждаемые Министерством здравоохранения Республики Беларусь и издаваемые в виде их систематизированного сборника.

Общие фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Республики Беларусь устанавливают общие требования к качеству лекарственных средств, фармацевтических субстанций, в том числе на отдельных стадиях их промышленного производства, к лекарственному растительному сырью, стандартным образцам, используемым при проверке качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, к методам контроля за качеством лекарственных средств, проведению испытаний и оценке эквивалентности генерических лекарственных средств по отношению к оригинальным лекарственным средствам.

Частные фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Республики Беларусь устанавливают требования к качеству конкретных лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, реактивов, вспомогательных веществ, упаковочных материалов, используемых в промышленном производстве, аптечном изготовлении лекарственных средств.

На лекарственное средство отечественного производства производителем Республики Беларусь с учетом требований общих и частных фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь разрабатывается фармакопейная статья производителя, которая согласовывается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Качество лекарственного средства отечественного производства определяется соответствием лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи производителя, фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь, а лекарственного средства зарубежного производства - требованиям нормативного документа его производителя, содержащего показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства далее - нормативный документ производителя.

Производитель лекарственного средства на каждую выпущенную серию партию лекарственного средства выдает документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства требованиям, предусмотренным частью первой настоящей статьи.

Каждая серия партия лекарственного средства, зарегистрированного в Республике Беларусь, до поступления в реализацию, а также лекарственные средства, находящиеся в обращении, подлежат проверке на соответствие требованиям, предусмотренным частью первой настоящей статьи, в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Лекарственное средство отечественного производства, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи производителя, фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь, а также лекарственное средство зарубежного производства, не соответствующее требованиям нормативного документа производителя, считаются некачественными.

Республика Беларусь осуществляет международное сотрудничество с иностранными государствами и международными организациями в сфере обращения лекарственных средств посредством разработки и выполнения международных научных программ, обмена информацией, прогрессивными методами и технологиями разработки и промышленного производства, аптечного изготовления лекарственных средств, а также участия в иных мероприятиях по лекарственному обеспечению населения.

В Республике Беларусь поддерживаются и развиваются все не противоречащие законодательству формы международного сотрудничества в области разработки, промышленного производства, аптечного изготовления, регистрации, контроля за качеством и реализации лекарственных средств.

Статья 7. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств осуществляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, местные исполнительные и распорядительные органы в пределах их компетенции и в порядке, предусмотренном законодательством Республики Беларусь.

Государственную политику в сфере обращения лекарственных средств определяет Президент Республики Беларусь.

Реализацию государственной политики в сфере обращения лекарственных средств обеспечивает Совет Министров Республики Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь реализует государственную политику в сфере обращения лекарственных средств путем:.

Местные исполнительные и распорядительные органы проводят государственную политику в сфере обращения лекарственных средств в пределах компетенции, определяемой законодательством Республики Беларусь.

Статья 8. Государственная регистрация перерегистрация лекарственных средств. Лекарственные средства могут производиться, реализовываться и применяться на территории Республики Беларусь после государственной регистрации, если иное не определено настоящим Законом.

Государственной регистрации не подлежат лекарственные средства:. Лекарственное растительное сырье подлежит государственной регистрации как лекарственное средство после прохождения стадии производственного процесса придания ему определенной лекарственной формы.

Государственную регистрацию перерегистрацию лекарственных средств осуществляет Министерство здравоохранения Республики Беларусь. Для государственной регистрации перерегистрации заявитель представляет регистрационное досье.

Зарегистрированное лекарственное средство вносится в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь с присвоением ему регистрационного номера.

На зарегистрированное лекарственное средство заявителю выдается регистрационное удостоверение сроком на 5 лет, а также:.

По истечении срока действия регистрационного удостоверения лекарственное средство подлежит государственной перерегистрации. Лекарственное средство, поступившее в обращение в период действия регистрационного удостоверения, допускается к реализации и медицинскому применению до истечения срока годности, указанного на упаковке, без его государственной перерегистрации.

Зарегистрированные лекарственные средства подлежат государственной перерегистрации до истечения срока действия регистрационного удостоверения в случае:. Порядок и условия государственной регистрации перерегистрации лекарственных средств определяются Советом Министров Республики Беларусь.

Отказ в государственной регистрации перерегистрации лекарственных средств может быть обжалован в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь. Статья 9. Лицензирование фармацевтической деятельности. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь о лицензировании.

Государственный контроль за качеством лекарственных средств. Государственный контроль за качеством лекарственных средств включает мероприятия, направленные на соблюдение требований актов законодательства Республики Беларусь, регламентирующих обеспечение качества лекарственных средств.

Государственному контролю за качеством лекарственных средств подлежат все лекарственные средства, производимые и изготавливаемые в Республике Беларусь и ввозимые на территорию Республики Беларусь. Порядок государственного контроля за качеством лекарственных средств определяется Советом Министров Республики Беларусь.

Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства. Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства представляет собой систему сбора и оценки информации о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства. Производители лекарственных средств, а также медицинские и фармацевтические работники обязаны представлять информацию о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Если при медицинском применении лекарственного средства в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и или листком-вкладышем выявлены побочные реакции, представляющие угрозу для жизни и здоровья человека, или если безопасность, эффективность и качество лекарственного средства не соответствуют параметрам, заявленным при его государственной регистрации, решение о возможности его дальнейшего медицинского применения принимает Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства осуществляется в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств.

Государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств осуществляет Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

Основными задачами государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств являются:.

Порядок осуществления государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств определяется Советом Министров Республики Беларусь.

Разработка лекарственных средств включает поиск новых фармакологически активных веществ или новых комбинаций фармакологически активных веществ, последующее изучение их свойств, а также разработку технологии промышленного производства и методов контроля за качеством лекарственных средств.

Доклинические исследования лекарственных средств. В целях изучения эффективности и безопасности лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и иные доклинические исследования, не предусматривающие исследований на физических лицах.

Доклинические исследования лекарственных средств, в том числе с использованием лабораторных животных, проводятся с соблюдением требований Надлежащей лабораторной практики, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Клинические испытания лекарственных средств. Клинические испытания лекарственных средств проводятся на физических лицах в целях выявления или подтверждения клинических свойств исследуемых лекарственных средств и или выявления побочных реакций на лекарственные средства, изучения всасывания, распределения и выведения их из организма.

Решение о назначении клинических испытаний лекарственного средства принимается Министерством здравоохранения Республики Беларусь при наличии:. Клинические испытания лекарственных средств проводятся государственными организациями здравоохранения, определяемыми Министерством здравоохранения Республики Беларусь, в соответствии с требованиями Надлежащей клинической практики, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь, и программой протоколом клинических испытаний, одобряемой комитетом по этике и утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Комитет по этике создается при государственных организациях здравоохранения в качестве экспертного совета и рассматривает вопросы обеспечения прав, безопасности и охраны здоровья физических лиц, участвующих в клинических испытаниях, одобряет программу протокол клинических испытаний, оценивает квалификацию исследователей и наличие условий в государственных организациях здравоохранения для проведения клинических испытаний.

Положение о комитете по этике утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Права физических лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств.

Участие физических лиц в клинических испытаниях лекарственных средств является добровольным. Клинические испытания лекарственных средств проводятся при наличии письменного согласия физического лица на участие в проведении клинических испытаний, а при участии в клинических испытаниях лекарственных средств несовершеннолетнего лица - при наличии письменного согласия одного из родителей.

Запрещается участие в проведении клинических испытаний лекарственных средств:. Физическое лицо имеет право отказаться от участия в клиническом испытании лекарственных средств на любой стадии его проведения.

Клиническое испытание лекарственных средств должно быть прекращено в случае возникновения угрозы жизни и здоровью человека, нарушения Надлежащей клинической практики или норм медицинской этики и деонтологии, а также в случае недостаточной эффективности и безопасности исследуемого лекарственного средства.

Медицинское применение лекарственных средств. Медицинское применение лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, осуществляется по показаниям, предусмотренным инструкцией по медицинскому применению и или листком-вкладышем, согласованными Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Запрещается медицинское применение лекарственных средств:. Медицинское применение лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических испытаний, осуществляется по показаниям, предусмотренным программой протоколом клинических испытаний.

Лекарственные средства, ввезенные на территорию Республики Беларусь в случаях, предусмотренных абзацем пятым части первой статьи 23 настоящего Закона, допускаются к медицинскому применению по показаниям, указанным в соответствующих сопроводительных документах.

Промышленное производство лекарственных средств. Промышленное производство лекарственных средств осуществляется согласно требованиям Надлежащей производственной практики, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь, на основании специального разрешения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Закон Азербайджанской Республики «О рекламе»

Глава 1. Рекламой лекарственных средств признаются отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах, распространяемые и размещаемые в любой форме, способствующие их продвижению и реализации. Однако все равно фармацевтическая отрасль остается весьма прибыльным сегментом: объем коммерческого рынка лекарственных средств несмотря на общий кризис колеблется на уровне 40 млрд рублей в месяц, по данным DSM Group за год. Объемы рынка медицинских услуг таким точным подсчетам не поддаются: по расчетам BusinesStat.

В ДЕМО-режиме вам доступны первые несколько страниц платных и бесплатных документов. Для просмотра полных текстов бесплатных документов, необходимо войти или зарегистрироваться.

В редакции Законов Азербайджанской Республики от Настоящий Закон применяется к отношениям, возникающим в связи с заказом, производством, распространением, потреблением рекламы среди субъектов рекламной деятельности на территории Азербайджанской Республики. Если в международных договорах, к которым присоединилась Азербайджанская Республика, предусмотрены правила, отличающиеся от указанных в настоящем Законе, то применяются правила, закрепленные в этих договорах. Реклама должна привлекать внимание потребителей рекламы к товару средствами и способами, не запрещенными настоящим Законом, создавать спрос на товар путем предоставления информации и формирования мнения о нем.

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

В ДЕМО-режиме вам доступны первые несколько страниц платных и бесплатных документов. Для просмотра полных текстов бесплатных документов, необходимо войти или зарегистрироваться. Для получения полного доступа к документам необходимо Оплатить доступ. Вход Регистрация. В редакции Законов Республики Беларусь от Настоящий Закон распространяется на отношения, возникающие между государственными органами, иными организациями, гражданами Республики Беларусь, иностранными гражданами, лицами без гражданства далее, если иное не предусмотрено настоящим Законом, - организации и или граждане в процессе производства и или размещения распространения рекламы на территории Республики Беларусь. Настоящий Закон не распространяется на отношения, возникающие в процессе производства и или размещения распространения :. Если международным договором Республики Беларусь установлены иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Законе, то применяются правила международного договора. Статья 3 изложена в новой редакции в соответствии с Законом Республики Беларусь от

Закон о рекламе медицинских услуг 2020

Буклеты со скидками в супермаркетах, листовки с рекламой окон и дверей… Мы, признаться, уже подустали от навязчивой рекламы в почтовых ящиках, которой нет конца и края. А в итоге страдает чистота в подъездах и на придомовой территории. Накопилось множество претензий к навязчивой рекламе и у пассажиров городского транспорта, вынужденных слушать громкие объявления по пути домой. Но, похоже, рекламный рынок ждут изменения — во многом в пользу потребителей, мнение которых учли. В случае их одобрения во втором чтении жильцы смогут отказаться от доставки рекламы в почтовые ящики, а звуковую рекламу в транспорте запретят.

Участвуйте в обсуждении проектов нормативных правовых актов Республики Беларусь и на других интернет-ресурсах:.

Все юристы Добавить комментарий Комментарий должен быть не менее 10ти символов Добавить Новые комментарии на сайте Кристина Васильевна Марчук Вход Регистрация. Закон Республики Беларусь О рекламе З от Лучшие юристы Кристина Васильевна Марчук г.

Изменения в Закон о рекламе

И на первый взгляд они были чисто терминологическими. Но в результате между частями 7 и 8 этой статьи возникло противоречие. Напомним, что эти поправки вносили ограничение на распространение и размещение рекламы медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в неспециализированных изданиях.

Вход Регистрация. При использовании материалов портала, ссылка на www. Материалы для публикации направляйте на news advertology. Анализ рынков "Орион Коннект" назвал самые популярные у абонентов фильмы и мелодии о женщинах Исследование "Связного": россияне предпочли iPhone 11, дешевые зрелища и улететь Сбербанк, Delivery Club и "Союзмультфильм" назвали самых любимых героев советских мультфильмов 1 Исследование Mail. Аналитика выяснила, в каких районах Москвы и области живут кошатники и собачники Сбербанк и "Рамблер" проанализировали, как россияне провели зимние каникулы.

Закон Беларуси «О рекламе»-2018 (обновления)

Статья 10 Закона устанавливает, что реклама, содержащая информацию о реализации товара, связанная с осуществлением рекламодателем предпринимательской деятельности, должна содержать:. В случае, если рекламодателем являются иностранное или международное юридическое лицо организация, не являющаяся юридическим лицом , иностранный гражданин либо лицо без гражданства, при отсутствии у них учетного номера плательщика в рекламе вместо такого номера указывается название страны и населенного пункта, на территории которых имеется место нахождения или постоянного проживания рекламодателя. Однако, требования настоящего пункта не распространяются на рекламу, размещаемую распространяемую на телевидении и радио, средстве наружной рекламы, транспортном средстве, посредством сотовой подвижной электросвязи операторами электросвязи, а также на рекламу, размещаемую распространяемую в сети Интернет и содержащую ссылку на сайт, на котором размещены указанные в настоящем пункте сведения. Статья 10 Закона закрепляла, что реклама, содержащая информацию о виде деятельности организации или гражданина, подлежащем лицензированию, должна содержать регистрационный номер лицензии, дату принятия решения о ее выдаче, срок действия и наименование органа или государственной организации, выдавших лицензию. Данное требование не распространяется на рекламу, размещаемую распространяемую на радио, а также на рекламу, размещаемую распространяемую в сети Интернет и содержащую ссылку на сайт, на котором размещены указанные в настоящем пункте сведения.

 · Условия публикации объявлений в газете «Вечерний Брест» и на сайте garant96.ru, а также Закон о рекламе Республики Беларусь.

Стоимость одной строки частного объявления из 25 знаков, публикуемого обычным шрифтом - 50 копеек , жирным шрифтом - 1 рубль знак - это буква, цифра, знак препинания, пробел между словами. Частное объявление - это объявление, содержащее предложение конкретной разовой сделки по продаже, покупке либо обмену личного имущества граждан. Объявления индивидуальных предпринимателей печатаются только жирным шрифтом стоимость строки - 1 рубль. Применяемые в объявлении сокращения должны быть понятными допустимые сокращения: кв.

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь

Предлагаем посмотреть интересное видео - креативная реклама от белорусских студентов, которую точно не запретят. Минск ул. Первомайская, д.

Условия публикации объявлений в газете «Вечерний Брест» и на сайте vb.by

.

.

.

.

.

Комментарии 4
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. natali

    Бесплатная консультация юриста

  2. Ertan

    Закон РБ О рекламе

  3. MemphisGT

    Обговариваем «Закон о рекламе республики Беларусь»

  4. Екатерина П

    Законы Республики Беларусь 2020

© 2019-2020 garant96.ru